Situazione aziendale
In quanto azienda farmaceutica globale, Bracco deve soddisfare i rigorosi criteri di qualità stabiliti dai diversi enti di regolamentazione nelle aree in cui opera, quali l'American Food & Drug Administration e l'Agenzia europea di valutazione dei medicinali (EMEA). Si rendeva quindi necessaria una soluzione di trasmissione elettronica per interagire in modo rapido e sicuro con gli enti regolatori, nel rispetto delle Linee guida formulate dall'ICH Multi-disciplinary Group 2 (M2) Expert Working Group (EWG).

Soluzione
Il prodotto Avanade ACA Integration è stato utilizzato per integrare l'applicazione precedentemente in uso per i trials clinici. Il sistema implementato da Avanade è un add-on per il Bracco Worldwide Adverse Event System (BWAES). Per la trasmissione dei messaggi e l'esecuzione di processi e interfacce si utilizza BizTalk Server 2002. Ciò ha permesso di implementare protocolli quali X.400 e S-MIME, fornendo al tempo stesso maggiore flessibilità e adattabilità per venire incontro alle esigenze future. Le funzioni di trasferimento sono state progettate per consentire il ritiro automatico della trasmissione dati in caso di insuccesso o errore. Tali funzioni consentono inoltre ai tecnici di Bracco di monitorare la trasmissione e intervenire in caso di anomalie. Oltre a ciò, la soluzione permette l'elaborazione dei dati prima del loro invio ai sistemi di elaborazione.

Risultati 

• Migliore gestione del flusso di dati e agevole tracciabilità di tutte le transazioni
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  Miglioramento dei processi e semplicità d'uso del sistema
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  Maggiore sicurezza
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  Minori costi operativi e di manutenzione