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Blockchain y consentimiento informado en la salud

  • Publicado en 25 de julio de 2023
  • Tiempo estimado de lectura 4 minutos
Blockchain y consentimiento informado en la salud

La privacidad y el tratamiento de los datos de los pacientes es un tema que cada vez preocupa más a los profesionales del sector de la salud y a las empresas de esta industria. En este escenario, el consentimiento informado gana peso específico, ya que otorga poder a los usuarios sobre sus propios datos y el uso que se hace de los mismos.

Para garantizar el correcto tratamiento de estos datos, la tecnología blockchain se ha convertido en una gran aliada de las clínicas. Mediante cadenas de bloques es posible llevar a cabo un registro digital descentralizado seguro ante posibles ataques externos.

¿Qué es el consentimiento informado?


Entendemos como consentimiento informado el proceso en el que un paciente recibe información detallada sobre un tratamiento o procedimiento médico. En este proceso se dispone de datos sobre los posibles riesgos de este. Este procedimiento garantiza a el control sobre su propia salud y una toma de decisiones rigurosa.

El consentimiento informado debe contener información médica, pero, a la vez, ser comprensible para un paciente con conocimientos técnicos básicos. No tiene por qué darse solamente justo antes de un tratamiento, puede ser un proceso continuo. Este es susceptible de actualizarse si cambian los datos sobre el proceso médico a seguir.

En España el consentimiento informado está regulado por la Ley 41/2002, reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. La norma establece que debe realizarse en los siguientes supuestos:

  • Intervenciones quirúrgicas.
  • Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores.
  • Procedimientos que puedan suponer riesgos de consideración para el paciente.

La regulación española considera que este no procede para casos de emergencia extrema. También reserva el derecho al paciente de retirarlo si así lo cree conveniente, así como al deseo de no ser informado si así lo requiere el usuario. La Ley 41/2002 establece tres requisitos básicos:

  • Voluntariedad.
  • Información.
  • Comprensión.

Este documento no solamente protege a los pacientes sino también a los profesionales de la salud. Así, queda una constancia documental del procedimiento que se ha seguido y del conocimiento por parte de los usuarios de los posibles riesgos del mismo.

Blockchain para proteger a pacientes y facultativos


El proceso de digitalización y la aparición de la nube han permitido al sector sanitario agilizar trámites burocráticos y ahorrar en uso del papel. Hasta ahora, el consentimiento informado, por sus propias características y al tratarse de un procedimiento legal se había resistido al cambio.

Hoy es posible llevar registros seguros y descentralizados que hacen uso de tecnología blockchain. Esta tecnología permite no solamente que los usuarios puedan acceder a sus datos sin usar contraseñas, sino que sus datos sean imposibles de manipular gracias a las cadenas de bloques.

Esta nueva forma de consentimiento informado funciona mediante los smart contracts que habilita la tecnología Blockchain. Este acuerdo entre partes se regula en España a través del artículo 22 de la RGPD garantizando la seguridad de los implicados y proporcionando el derecho a la impugnación.

El protocolo por seguir normalmente comienza cuando el equipo médico sugiere el tratamiento o procedimiento sujeto a la firma del consentimiento informado. Este documento se envía al paciente, que tiene tiempo de poder leerlo, dando pie a una decisión informada que, muchas veces, en el caso de la firma presencial no tenía lugar. Así, el usuario firma cuando está completamente seguro de su decisión, teniendo derecho de revocación.

¿Qué ventajas tiene el consentimiento informado con blockchain?

La introducción de estos contratos digitales en el sector de la salud tiene notables beneficios como son:

  • Fiabilidad. Todos los datos de interés en lo que respecta al procedimiento médico de riesgo están correctamente indicados en el documento.
  • Rapidez. El proceso burocrático se simplifica, permitiendo acortar los plazos en el tratamiento médico.
  • Revocación. El consentimiento informado digital puede ser revocado inmediatamente por el paciente en arreglo a la ley.
  • Constancia. Permite respetar las decisiones que los pacientes han manifestado de forma activa, velando por la aplicación de su voluntad.
  • Garantía. El consentimiento informado mediante blockchain garantiza que el acuerdo entre las partes se ha suscrito correctamente.
  • Acceso. Estos smarts contact pueden ser visualizados de forma segura entre las partes que lo suscriben, que deben normalmente, completar un proceso de verificación en dos pasos previamente.

Dos ejemplos de referencia


En la actualidad, hay un espejo en el que mirarse en lo que se refiere a la aplicación de tecnología blockchain en el sector sanitario. MedRec es un sistema de registros médicos electrónicos descentralizado desarrollado por el MIT. Esta iniciativa se vale de blockchain para crear un registro seguro y privado de la información médica de los pacientes.

Esta solución permite que los pacientes tengan un control completo de su información médica y decidan quién puede acceder a ella. La información es accesible mediante una app descargable a través de la Google Play y App Store. Los usuarios no solamente pueden consultar su perfil, sino también registrar síntomas experimentados para facilitar el diagnóstico.

Los registros médicos están cifrados y almacenados en una red descentralizada de nodos, lo que significa que los pacientes pueden compartir información médica con los proveedores de atención médica de su elección de forma rápida y segura.

El objetivo de esta iniciativa del MIT es mejorar la eficiencia del proceso de atención médica, reducir la tasa de error y mejorar la atención al paciente. Además, el sistema también permite a los investigadores acceder a información médica anónima para llevar a cabo investigaciones.

Un proceso más seguro y fiable


El consentimiento informado es un proceso por el cual los pacientes reciben información detallada sobre un tratamiento o procedimiento médico. La tecnología blockchain se ha convertido en una gran aliada en el registro digital descentralizado y seguro de este proceso. La introducción de smart contracts en el sector de la salud permite garantizar la fiabilidad, rapidez y revocación en los consentimientos informados.

En Avanade asesoramos a las empresas sobre la idoneidad de incorporar blockchain a sus procesos. Si bien esta tecnología disruptiva tiene numerosas ventajas, no tiene aplicaciones prácticas para todas. Mediante el Avanade Blockchain Evaluation Framework es posible realizar una autoevaluación para determinar la implementación de esta tecnología.

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